在美国市场，保健品一直是跨境电商中竞争激烈且关注度很高的类目。随着消费者对健康产品的需求持续增长，这一市场潜力巨大，但同时也伴随着严格的监管要求。
亚马逊针对保健品的政策在近年来不断收紧，尤其自2024年4月起引入了新的合规标准和审核流程。想要在这个类目顺利运营，不仅需要理解平台规则，还要提前准备好产品资质、标签规范和相关测试资料。本文将从资质要求、运营注意事项、产品测试到标签合规等多个角度，全面梳理进入亚马逊保健品市场的实操指南，帮助跨境卖家降低风险、提升上架和曝光效率。
美国市场销售保健品的基本要求
1. 是否需要美国本土店铺？
要，如果你计划在美国市场销售保健品，是至少必须在亚马逊美国站（Amazon.com）注册卖家账户。而且亚马逊要求所有在美国销售的保健品必须符合美国食品药品监督管理局（FDA）的相关规定。
2. 必备资质与认证
第三方测试与认证（TIC）
自2024年4月2日起，亚马逊要求所有保健品必须通过第三方测试、检验和认证（TIC）机构验证。这些机构包括：
- NSF International
- UL Solutions
- Eurofins
验证内容包括：
- 产品成分分析
- 活性药物成分筛查
- 符合良好生产规范（GMP）的证明
验证结果需通过亚马逊的“合规管理”仪表板提交。
成分分析报告（COA）
卖家需提交每批次产品的成分分析报告（COA），以证明每单位或每份的成分含量。COA必须由认证实验室出具，且出具日期需在过去12个月内。
见https://certified-laboratories.com/blog/faqs-about-amazons-new-dietary-supplements-policy
良好生产规范（GMP）认证
当然少不了GMP认证了，也就是产品必须在符合GMP的设施中生产。卖家需提供制造商的GMP证书，证明其生产过程符合质量控制标准。
🧪 产品标签与宣传要求
亚马逊对保健品的标签和宣传有严格要求，目的是保护消费者安全，保证产品信息真实、透明，同时避免误导性营销。主要要求包括：
- 禁止使用FDA标志：标签上不得出现FDA标志，也不能声称产品“FDA批准”。这一点其实非常关键，因为很多卖家误以为只要在美国销售就可打FDA字样，但FDA并不审批大多数膳食补充剂的上市许可，违规使用会导致产品下架或账户受限。
- 禁止疾病声明：标签和宣传中不能声称产品能够治疗、缓解、预防或治愈任何疾病，例如“降低血压”、“改善糖尿病”等。除非有FDA正式批准的声明，否则这样的表述属于违法宣传，很可能引发平台审核或法律风险。
- 禁止误导性命名：产品名称不能与处方药或受控物质混淆，例如类似“Viagrex”或“TestosterX”的名称都属于违规命名。平台会根据关键词和类目对名称进行审核，以避免消费者误解产品功效。
- 禁止使用“测试者”或“非零售销售”字样：标签上不得出现“tester”、“not for retail sale”或“not intended for resale”等字样，这类文字可能误导消费者，或被平台认为产品来源不规范，从而触发下架或审核。
- 标签信息完整性：除了以上禁止项，标签还需要清晰列出Supplement Facts面板、成分表、警示信息、生产商信息以及使用说明，确保信息完整、易读。
这些要求不仅是合规的底线，也是保护消费者信任、提升产品信誉的重要措施。卖家在设计标签和宣传时，务必仔细审核每一个细节，确保所有文字、图标和表述都符合亚马逊及FDA的规定，从源头降低运营风险。。
⚠️常见运营难点与合规坑
在亚马逊销售保健品，合规和运营上的难点远不止提交资质那么简单。理解这些潜在风险，有助于提前做好准备，减少下架、审核延迟或账号受限的可能性。
1. 审核延迟与下架风险
亚马逊对保健品类目的审核非常严格，尤其是对新上架产品和高风险类目产品。若卖家未能及时提交完整的资质材料，包括COA报告、GMP认证、第三方检测报告等，产品可能会被暂时下架，甚至触发更严格的账户审核流程。
审核延迟不仅影响销售，还可能打乱广告投放和促销计划。建议在上架前就准备好所有资质材料，并通过亚马逊合规管理后台提前提交审核。对于有多批次产品的卖家，最好建立标准化流程，确保每批产品都符合审核要求，减少反复提交材料的麻烦。
2. 法人认证与账户安全
亚马逊可能要求卖家进行法人身份验证，这不仅是为了账户安全，也是平台对高风险类目的严格监管措施之一。认证流程通常需要提供公司注册文件、税务登记信息、银行账户资料等。
对于跨境卖家，尤其是海外公司在美国市场销售产品时，这一步骤尤为关键。未通过法人认证，可能导致账户功能受限，甚至无法正常上架和销售保健品。提前整理所有企业文件，并确保信息一致，可以有效减少认证失败或延迟的风险。
3. 高风险类目额外要求
部分高风险类目如减肥、性健康、运动营养补充剂等，对合规要求更为严格。亚马逊通常要求提供：
- 产品标签和宣传材料的审查：确保所有宣传内容不涉及疾病声明或误导性功效。
- 额外的成分分析报告：高风险成分或活性物质需提供第三方检测报告，证明安全性和合规性。
- 更严格的第三方验证：某些类目需要通过认可实验室进行GMP审核或专项成分检测。
这些要求意味着卖家必须在产品上架前做好充分准备，不能抱着“先上架再补资料”的心态。对高风险类目的疏忽，可能导致产品被强制下架、广告账户被暂停，甚至影响整个店铺的运营稳定性。
总之，保健品类目的运营需要卖家在资质准备、标签规范、宣传合规和账户管理上多方把控。提前建立完善流程，定期检查资质和标签信息，可以大幅降低运营风险，提高产品在亚马逊平台的长期曝光和销售潜力。
最后附上一些相关的政策链接（欢迎收藏）
📌 亚马逊保健品类目合规政策
- 亚马逊卖家中心：保健品政策概览
亚马逊官方对保健品类目的基本政策说明，包括禁止疾病声明、FDA标志使用等要求。
https://sellercentral.amazon.com/help/hub/reference/external/55N3JF2WQS7RVNE?locale=en-US - 亚马逊卖家论坛：保健品政策变更讨论
卖家论坛中关于2024年4月2日实施的新政策的讨论，涉及第三方验证和合规管理仪表板的使用。
https://sellercentral.amazon.com/seller-forums/discussions/t/c23c51e6-159c-4d01-b297-9836d7d16419
🧪 第三方测试与验证要求
- Eurofins：合规验证服务
Eurofins提供的合规验证服务，帮助卖家确保产品符合亚马逊的保健品政策。
https://www.eurofinsus.com/food-testing/services/compliance-verification-for-amazons-dietary-supplements-policy/compliance-verification-for-amazon-s-dietary-supplements-policy-faq/ - NSF：亚马逊保健品政策合规
NSF提供的关于亚马逊保健品政策合规的详细信息，包括测试和认证服务。
https://www.nsf.org/knowledge-library/amazon-new-dietary-supplements-policy-enhancing-safety-compliance NSF
🛡️ 法规与认证要求
- ANAB：亚马逊保健品卖家要求
ANAB提供的关于亚马逊保健品卖家要求的详细信息，包括GMP认证和COA要求。
https://anab.ansi.org/resource/dietary-supplements-seller-requirements/ - FDA：保健品法规概览
FDA对保健品的监管概览，帮助卖家理解FDA的相关规定。
https://www.fda.gov/food/dietary-supplements
